Medical Reading ist ein sprach- und kommunikationswissenschaftlich orientiertes Institut für die Durchführung von Lesbarkeits- und Verständnis-Tests (Readability-User-Testing) von Arzneimittel-Beipackzetteln gem. Direktive der Europäischen Kommission 2001/83/EC und nachfolgende.

Richtlinienkonforme User-Tests

Die Tests werden nach den aktuellen Richtlinien der Europäischen Kommission, der EMEA und der nationalen Zulassungsbehörden durchgeführt.

Wissenschaftliche Grundlagen

Dazu gehören unter anderem die Arbeiten des Communication Research Institute, Sydney, die Studien zur qualitativen Interviewforschung von Dr. Jan Kruse, Universität Freiburg und die Arbeiten zur qualitativen Sozialforschung von Prof. Dr. Uwe Flick.

Qualitätssicherung

Für die Qualitätssicherung orientiert sich Medical Reading an den Standards der Pharmaindustrie. Alle Arbeitsschritte sind in SOPs festgelegt.

Gestaltung und Typographie

Die Mitarbeiter und Partner von Medical Reading verfügen über langjährige Erfahrung nicht nur in der sprachlichen, sondern auch in der formalen Gestaltung anwenderfreundlicher Informationsschriften.

Konforme Berichte

Die Abschlussberichte der Users-Tests werden in der Regel auf Englisch verfasst. Sie enthalten neben der Auswertung der Ergebnisse das Testprotokoll, die Fragebögen, Einverständnis- und Geheimhaltungserklärungen, einen Datenträger mit den Tonaufnahmen der Interviews sowie alle weiteren von den Zulassungsbehörden verlangten Dokumente.

Mitglied der DIA

Medical Reading ist unter anderem durch seine Mitgliedschaft in der Drug Information Association (DIA) immer über die aktuellen Anforderungen der Zulassungsbehörden, die Gesetzeslage und neue Erkenntnissen aus der Forschung auf dem Laufenden.

Medical Reading und Text-College

Medical Reading ist eine Abteilung der Text-College OHG, seit 2000 Akademie für die Ausbildung von Textern und Autoren von Produktinformationen. (www.text-college.de)

Medical Reading

Wolf Bruns

Adam-Berg-Str. 188

81735 München
Tel.: +49-89-68 09 95 93 
Fax: +49-89-68 09 95 92

E-Mail: info@medical-reading.de

Für Lesbarkeits- und Verständlichkeitstests anderer Texte klicken Sie hier: www.readability.de